Regione Lazio
DIREZIONE SALUTE E INTEGRAZIONE SOCIOSANITARIA
Determinazione 6 maggio 2019, n. G05727
Piano regionale dei controlli sui prodotti chimici - Registration, Evaluation, Authorisation of Chemicals (REACH) e Classification, Labelling and Packaging (CLP) - Anno 2019.
B.U.R. 7 maggio 2019, n. 37

IL DIRETTORE
DELLA DIREZIONE REGIONALE SALUTE E INTEGRAZIONE SOCIOSANITARIA

SU PROPOSTA della Dirigente dell'Area “Promozione della Salute e Prevenzione”
VISTI per quanto riguarda i poteri:
- la Legge Costituzionale 18 ottobre 2001, n. 3;
- lo Statuto della Regione Lazio 11 novembre 2001, n. 1 “Nuovo Statuto della Regione Lazio” e ss. mm. ii.;
- la Legge Regionale 18 febbraio 2002, n. 6 e ss. mm. ii. avente ad oggetto “Disciplina del sistema organizzativo della Giunta e del Consiglio e disposizioni relative alla dirigenza ed al personale regionale”;
- il Regolamento Regionale 6 settembre 2002, n. 1 e ss. mm. ii. e successive modificazioni ed integrazioni concernente l'organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta regionale;
- la Deliberazione del Consiglio dei Ministri del 10 aprile 2018, con cui il Presidente della Regione Lazio Nicola Zingaretti è stato nominato Commissario ad acta per l'attuazione del vigente Piano di rientro dai disavanzi del Servizio sanitario regionale del Lazio, secondo i Programmi operativi di cui all'articolo 2, comma 88, della legge 23 dicembre 2009, n. 191 e ss.mm.ii.;
- la deliberazione della Giunta regionale n. 271 del 05.06.2018 avente ad oggetto “Conferimento dell'incarico di Direttore della Direzione regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria ai sensi del regolamento di organizzazione 6 settembre 2002, n. 1. Approvazione schema di contratto” con la quale è stato conferito l'incarico di Direttore della Direzione regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria al Dott. RENATO BOTTI, nato a Caracas il 30.12.1957;
- la Determinazione G07633 del 13.06.2018 avente ad oggetto “Istituzione delle strutture organizzative di base denominate “Aree” e Uffici” della Direzione regionale Salute e integrazione sociosanitaria - Recepimento della direttiva del Segretario Generale del 6 giugno 2018, prot.n. 337598”;
- l'Atto di organizzazione n. G14654 del 14 novembre 2018 con il quale è stato conferito l'incarico di Dirigente dell'Area Promozione della salute e prevenzione alla Dott.ssa Alessandra Barca
- VISTE le norme in materia di REACH e CLP ed, in particolare:
- l'Accordo del 29 ottobre 2009, ai sensi dell'art. 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, concernente il sistema dei controlli ufficiali e delle relative linee di indirizzo per l'attuazione del Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH);
- la D.G.R.L del 1 giugno 2010 n. 272 “Recepimento dell'Accordo 29 ottobre 2009 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome sul sistema dei controlli ufficiali e relative linee di indirizzo per l'attuazione del Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sulla registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH);
- l'Accordo n. 88/CSR del 7 maggio 2015, ai sensi dell'art. 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome, concernente il Protocollo tecnico nazionale per la rete dei laboratori e le attività di campionamento e analisi di sostanze, miscele e articoli riguardanti il controllo ufficiale in applicazione a quanto previsto all'allegato A, paragrafo 10, dell'accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 nell'ambito del regolamento CE n. 1907/2006 (REACH) e del regolamento CE n. 1272/2008 (CLP);
- il Decreto del Commissario ad Acta n. U00016 del 1.02.2016 “Recepimento dell'Accordo n. 88/CSR del 7 maggio 2015, ai sensi dell'art. 4 del Decreto Legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome, concernente il Protocollo tecnico nazionale per la rete dei laboratori e le attività di campionamento e analisi di sostanze, miscele e articoli riguardanti il controllo ufficiale in applicazione a quanto previsto all'allegato A, paragrafo 10, dell'accordo Stato-Regioni del 29 ottobre 2009 nell'ambito del regolamento CE n. 1907/2006 (REACH) e del regolamento CE n. 1272/2008 (CLP)”;
- la Legge Regionale 6 ottobre 1998, n. 45 “Istituzione dell'Agenzia Regionale per la Protezione Ambientale del Lazio (ARPA)”;
- la deliberazione della Giunta regionale n. 10538/1995 della Regione Lazio con la quale si individua il «Centro regionale amianto» (C.R.A.) presso il laboratorio di igiene industriale della ASL di Viterbo, quale riferimento per l'intero territorio regionale per le problematiche relative alla destinazione di amianto nelle varie matrici;
- la deliberazione della Giunta regionale del Lazio n. 563 del 19.09.2017 “Aggiornamento delle funzioni e dei compiti del Centro di Riferimento per l'Amianto nella Regione Lazio (C.R.R.A.) di cui alla D.G.R. n. 10538/1995 e alla D.G.R. n. 5892/1998”.
CONSIDERATO
- che con la DGRL del 1 giugno 2010, n. 272 si individua l'Agenzia Regionale per la Protezione Ambientale del Lazio (ARPA) quale struttura di laboratorio che esegue le analisi dei campioni prelevati durante le attività di controllo ufficiale;
- che con il Decreto del Commissario ad Acta n. U00016 del 1.02.2016, sopra citato, si conferma l'ARPA quale laboratorio di riferimento regionale che esegue le analisi dei campioni prelevati durante le attività di controllo ufficiale REACH/CLP, e si individua il Centro di Riferimento Regionale Amianto - Laboratorio Igiene Industriale, ASL di Viterbo, quale laboratorio di riferimento regionale che esegue le analisi dei campioni prelevati durante le attività di controllo ufficiale REACH/CLP relativi all'amianto;
PRESO ATTO
- del “Piano Nazionale delle Attività di Controllo sui Prodotti Chimici - anno 2019” del Ministero della Salute (allegato alla presente determinazione);
- della nota 09/04/2019 n. 0023076 dell'ARPA Lazio avente ad oggetto “Numero campioni eseguibili per il PRC REACH Lazio 2019” concernente la disponibilità del laboratorio ARPA Lazio di Roma per le analisi dei campioni che saranno prelevati nell'ambito del PRC REACH Lazio 2019;
- della nota 20/02/2019 n. 14985 della ASL di Viterbo - U.O.C. Centro di Riferimento Regionale Amianto - Laboratorio Igiene Industriale, concernente la comunicazione del numero di campioni di amianto da inserire nel piano REACH e CLP per le analisi da effettuare dal Centro di Riferimento Regionale Amianto (CRRA) Laboratorio Igiene Industriale;
- del “Piano Regionale dei controlli sui prodotti chimici - REACH e CLP. Anno 2019” redatto dall'Area regionale competente in materia, in attuazione delle indicazioni contenute nel Piano nazionale delle attività di controllo sui prodotti chimici - Anno 2019 del Ministero della Salute, cui all'allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto;
RITENUTO
- di approvare il “Piano Regionale dei controlli sui prodotti chimici - REACH e CLP. Anno 2019” cui all'allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto;
- che la Direzione Regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria provvederà con successivi atti a dare attuazione, nel territorio regionale, alle indicazioni contenute nel “Piano regionale dei controlli sui prodotti chimici - REACH e CLP Anno 2019”;
 

DETERMINA

Per quanto espresso in premessa, che si intende integralmente richiamato e che forma parte integrante del presente provvedimento, di:
- approvare il “Piano regionale dei controlli sui prodotti chimici - REACH e CLP - Anno 2019”, di cui all'allegato A, parte integrante e sostanziale del presente atto.
La Direzione Regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria provvederà con successivi atti a dare attuazione, nel territorio regionale, alle indicazioni contenute nel “Piano regionale dei controlli sui prodotti chimici - REACH e CLP. - Anno 2019”.
Il presente atto sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Lazio e pubblicato sul sito regionale www.regione.lazio.it
 

IL DIRETTORE
Renato Botti
 

Allegato A

Piano Regionale dei Controlli REACH
Anno 2019
 

Oggetto: Piano Regionale dei Controlli REACH - Anno 2019
Nell'ambito del Piano Nazionale delle attività di Controllo sui prodotti chimici - Anno 2019 (PNC 2019) riguardante l'applicazione dei Regolamenti REACH e CLP, la Regione Lazio ha individuato, come obiettivo minimo per l'anno 2019, l'effettuazione di almeno 7 ispezioni suddivise fra le diverse tipologie proposte dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) indicate nel PNC 2019:
• Progetti REF2, REF3, REF4, REF5, REF6, secondo progetto pilota sull'autorizzazione e progetto pilota sul controllo delle sostanze negli articoli;
• Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali (almeno una);
• Progetto REF7 (almeno una);
In considerazione del fatto che ogni Dipartimento di Prevenzione delle ASL regionali ha operatori formati ed aggiornati, si ritiene necessario che ogni ASL effettui almeno due ispezioni (quattro per le ASL Roma 1 e Roma 2), nei limiti della presenza nel territorio di aziende rientranti nei target indicati nel Piano Regionale dei Controlli REACH 2019 (PRC 2019) e per gli aspetti residuali nel Piano Nazionale delle Attività di Controllo sui Prodotti Chimici Anno 2019 (allegato).
In merito alla tipologia delle ispezioni, si specifica inoltre che ogni ASL, nel 2019, dovrà effettuare almeno:
• una ispezione scelta fra le tipologie REF4/SiA/Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali
• una ispezione scelta fra le tipologie REF5/REF6/REF7.
Considerato quanto sopra riportato, unitamente alle previsioni del Piano Regionale di Prevenzione 2014-2019 della Regione Lazio riferite al Programma “Ambiente e Salute” e descritte nel Progetto 6.6 e nell'Azione 9.13, le attività programmate per il 2019 per il controllo in materia di REACH e CLP e le attività formative e informative correlate sono le seguenti:
• imprese da controllare: 24
• numero di controlli su prodotto: 100
• corsi di formazione rivolto agli operatori ASL e ARPA coinvolti nel controllo REACH e CLP delle sostanze chimiche: 1
• evento informativo rivolto agli end-user, imprese, RSPP e addetti interessati all'uso e alla gestione delle sostanze chimiche: 1
Le modalità applicative del progetto REF7 e del Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali verranno descritte durante il corso di aggiornamento regionale annuale, mentre le modalità applicative degli altri progetti sono stati approfondite nei precedenti corsi di formazione.
Le attività di controllo del Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali verranno effettuate in linea con le modalità attuative che verranno indicate dall'Autorità Competente Nazionale che si occupa del coordinamento nazionale con le autorità doganali.
Vengono di seguito indicate le modalità attuative delle ispezioni previste dal PRC 2019:
1. Le ispezioni previste per il controllo ufficiale sull'applicazione dei regolamenti REACH e CLP nella Regione Lazio per il 2019 verranno effettuate dai Dipartimenti di Prevenzione delle ASL che impiegheranno il personale specificamente formato nei corsi nazionali e regionali REACH e CLP. Alle ispezioni parteciperà il personale ARPA Lazio, appositamente formato, che fornirà il necessario supporto tecnico e analitico. Per i controlli analitici riferiti alla voce 6 dell'allegato XVII del REACH il laboratorio di riferimento è il Centro Regionale Amianto.
2. I controlli analitici per le restrizioni, sulla base della disponibilità analitica indicata dall'ARPA Lazio e dal Centro Regionale Amianto, potranno essere individuati fra le tipologie indicate in tabella 1.
Tabella 1: tipologie dei controlli analitici per il controllo delle restrizioni REACH previsti per l'anno 2019 nella Regione Lazio. Per il campo di applicazione specifico si rinvia al contenuto delle relative voci dell'allegato XVII del Regolamento REACH.
 

Matrice

Analiti/Voce Allegato XVII

REACH

Numero campioni Regionali complessivi

Articoli

Amianto - 6

20

Bigiotteria

Nichel - 27

5

Colle e adesivi

Benzene -5

Cloroformio - 32

8

Giocattoli e articoli di puericultura

Ftalati - 51

5

Vernici spray

Toluene - 48

4

Articoli tessili

Coloranti azoici - 43

3


3. I controlli analitici per il progetto pilota sostanze negli articoli, sulla base della disponibilità analitica indicata dall'ARPA Lazio, sono indicati nella tabella 2.

Tabella 2: tipologie dei controlli analitici riferiti al progetto pilota sul controllo delle sostanze negli articoli previsti per l'anno 2019 nella Regione Lazio. Per la descrizione dell tipologie di matrici si rinvia alle indicazioni riportate nel PNC 2019.
 

Matrice

Analiti - SVHC

Numero campioni Regionali complessivi

Articoli in plastica

Dibutilftalato (DBP) Benzilbutilftalato (BBP) CAS 85-68-7 Ftalato di bis(2-etilesile e (DEHP)

10

 
4. I Dipartimenti di Prevenzione delle ASL della Regione Lazio, che hanno nel loro territorio di competenza aziende rientranti nei target sopra indicati, dovranno effettuare almeno due ispezioni, delle tipologie indicate in premessa, entro il 31 dicembre 2019. I controlli del Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali dovranno essere effettuati entro il 30 novembre 2019.
5. I Dipartimenti di Prevenzione dovranno comunicare all'Autorità Competente Regionale (ACR) il tipo di ispezioni che intendono effettuare nel corso dell'anno, entro il 31 maggio 2019. Per il progetto REF4 dovrà essere indicata anche la restrizione che verrà controllata.
6. I Dipartimenti di Prevenzione, nel rispetto della competenza territoriale e della responsabilità nella conduzione dell'ispezione, possono contattare l'ACR per informazioni o supporto tecnico alle ispezioni programmate.
7. Entro il 15 gennaio 2020 i Dipartimenti di Prevenzione dovranno far pervenire alla ACR i questionari compilati per il progetto REF7 e per il Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali.
8. Entro il 15 marzo 2019 i Dipartimenti di Prevenzione dovranno far pervenire alla ACR il format tecnico per la rendicontazione dei controlli previsto nel Piano nazionale dei controlli REACH 2018 e i questionari previsti per le ispezioni REF opportunamente compilati. Il format tecnico per la rendicontazione 2019 verrà inviato ai Dipartimenti di Prevenzione appena l'Autorità Competente Nazionale lo farà pervenire alla Regione Lazio;
9. Nella Tabella 3 sono elencate le scadenze sopra indicate

Tabella 3: scadenze del Piano Regionale dei Controlli REACH/CLP 2019

Ispezioni e comunicazioni

Entro il

Comunicazione all'ACR del tipo di ispezioni/controlli analitici che si intendono effettuare nel 2019

15 maggio 2019

Ispezioni

31 dicembre 2019

Ispezioni del Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali

30 novembre 2019

Invio all'ACR dei questionari delle ispezioni REF7 e del Progetto pilota di cooperazione con le autorità doganali

15 gennaio 2020

Invio all'ACR dei questionari dei progetti REF delle ispezioni effettuate (esclusi i questionari già inviati in precedenza) e del format ministeriale per la rendicontazione annuale 2019

15 marzo 2020


Ministero della Salute - Piano Nazionale delle Attività di Controllo sui Prodotti Chimici Anno 2019, 6 febbraio 2019