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Categoria: Prassi amministrativa
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Ministero della Salute
DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
Ufficio 3

 

Agli Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome di Trento e di Bolzano
All'Istituto Superiore di Sanità
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Al Comando Carabinieri per la Sanità
00144 Roma
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Fax 06 8079 252
Al Dipartimento della Protezione Civile
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Alla ASSOBIOMEDICA
00144 Roma
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Alla Associazione Distributori Farmaceutici
00161 Roma
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e p.c. All'Ufficio di Gabinetto
Sede

 

OGGETTO: Mascherine in TNT - Circolare informativa emergenza epidemiologica da COVID-19

Preso atto di quanto deciso in data odierna dal Comitato Tecnico Scientifico di cui all'art. 2 dell'Ordinanza della Protezione Civile n. 630 del 03/02/2020, si rende noto che le mascherine in “tessuto non tessuto”, per essere utilizzate come dispositivi medici, devono avere le seguenti caratteristiche:
✓ corrispondere contemporaneamente alle norme UNI EN ISO 14683, UNI EN ISO 10993;
✓ essere prodotte da imprese che abbiano un Sistema di qualità.
Resta intesa l'applicazione, a seconda dei casi, di quanto previsto dal D.Lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 e s.m.i., e dal D.L. 2 marzo 2020, n. 9.
La presente nota è consultabile sul sito del Ministero della salute al seguente indirizzo: http://www.salute.gov.it/dispositivi/dispomed.jsp.
 

IL DIRETTORE GENERALE
(Dott. Achille Iachino)